時(shí)間：2022-02-25 來源： 作者： 我要糾錯(cuò)
古代，萬里長城，兩千多年前由國人應(yīng)用數(shù)學(xué)、力學(xué)、幾何、測量、地質(zhì)、建筑、組織和運(yùn)輸?shù)瓤茖W(xué)手段締造了世界奇跡。
近代，六百年故宮成為了世界上現(xiàn)存規(guī)模最大、保存最為完整的木質(zhì)結(jié)構(gòu)古建筑之一。
現(xiàn)代，綿延萬里的高鐵，5G技術(shù)的領(lǐng)先，中文版的國際空間站，彰顯了國家實(shí)力。
新加坡國父李光耀2009年就曾斷言：“中國不是崛起，強(qiáng)大的中國才是常態(tài)。”
誠如所言，2019年有129家中國企業(yè)躋身《財(cái)富》世界500強(qiáng)，上榜數(shù)首次超過美國。
以上種種，彰顯的是國人的智慧、匠心精神與奮進(jìn)向上的拼搏品質(zhì)，有足夠的信心與底蘊(yùn)屹立于世界強(qiáng)國之列，以不屈之心融入世界發(fā)展的競爭體系，國貨正自強(qiáng)。
從0到1，奮發(fā)圖強(qiáng)的新生
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)難。難在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)成像（CT、磁共振等）專利比發(fā)達(dá)國家平均晚20年。在專利數(shù)量上，發(fā)達(dá)國家是我國的10倍，主要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、原創(chuàng)成果、科研積累在國外，中國只占很少的一部分。國外企業(yè)布下大量的“專利”壁壘，限制競爭者的跟隨和超越。
辦法總比困難多。“人工天河”紅旗渠就是國人的驚世之作，堪稱世界第八大奇跡，實(shí)現(xiàn)了“不可能”的可能。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域，亦是如此。在一批批研發(fā)工作者不懈的努力之下， 1997年，中國第一臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)CT機(jī)，東軟醫(yī)療CT-C2000實(shí)現(xiàn)了“零的突破”，讓中國成為美、德、日、荷之后，第五個(gè)能夠自主制造CT機(jī)的國家。這從0到1的發(fā)展，為邁步跨入高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
圖源：沙利文.《2021年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)白皮書》
誠然，在高端影像設(shè)備的國產(chǎn)化率方面國產(chǎn)廠家占比依然較低，如：PET-MR、PET-CT、3.0T以上的MRI、DSA、256層以上CT的國產(chǎn)廠家屈指可數(shù)。但行業(yè)看到的是突破、發(fā)展與希望。
有如在超高端CT領(lǐng)域，1972年Hounsfield獲得諾貝爾獎(jiǎng)時(shí)就曾說過：“CT下一個(gè)有所作為的領(lǐng)域?qū)⑹切呐K成像。”半個(gè)世紀(jì)以來，全世界的工程師都在孜孜不倦地努力以便研發(fā)出能更好捕捉心臟運(yùn)動(dòng)圖像的CT。現(xiàn)如今，除了GE醫(yī)療CardioGraphe™心血管專用CT、飛利浦IQon Spectral CT等設(shè)備以外，國內(nèi)的東軟醫(yī)療NeuViz Epoch 無極512層全景多模態(tài)CT也實(shí)現(xiàn)了心臟成像的突破，搶占超高端CT的一席之地。
國產(chǎn)CT在搶占中低端CT市場的同時(shí)，超高端CT在改變著CT未來的競爭格局。在弗若斯特沙利文預(yù)測銷售收入中，到2025年，256層及以上的CT將從10.1%的復(fù)合增長率提高至14%，是未來CT市場中增長最快的細(xì)分市場。其中，東軟醫(yī)療在中國銷售256層或以上CT掃描儀的制造商中位列第一，國貨之光照耀中華大地。
此外，在DSA領(lǐng)域，東軟醫(yī)療NeuAngio 30C（漢武）、唯邁醫(yī)療極光DSA、樂普Vicor-CV 100、萬東CGO-2100 PLUS作為國產(chǎn)設(shè)備的代表克服了技術(shù)瓶頸實(shí)現(xiàn)了突破。
在PET-CT領(lǐng)域，東軟醫(yī)療、聯(lián)影、明峰、賽諾威盛、銳視康等均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。
圖源：整理自東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療招股書
在未來，需要有更多國產(chǎn)廠家實(shí)現(xiàn)在PET-MR、PET-CT、3.0T及以上的MRI等領(lǐng)域的突破，滿足高速發(fā)展的中國市場。根據(jù)弗若斯特沙利文對(duì)于中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的規(guī)模統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2025年中國影像設(shè)備的市場規(guī)模將增至1418億元人民幣，年復(fù)合增長率高達(dá)9%左右，接近全球增速的2倍。
需要有更多東軟醫(yī)療、聯(lián)影扛鼎前行，依靠持續(xù)不斷的創(chuàng)新突破成就未來屬于自己的“1到N”的升級(jí)發(fā)展。
從1到N，跑出國貨創(chuàng)新加速度
創(chuàng)新是本。
美歐是全球各種獨(dú)立研究機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新中心最為密集的地方，這些研究機(jī)構(gòu)與行業(yè)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)資本之間形成協(xié)同發(fā)展，使得歐美企業(yè)在前沿技術(shù)、底層技術(shù)上擁有絕對(duì)優(yōu)勢。GPS在高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的引領(lǐng)可見一斑。
中國企業(yè)一直以來多以產(chǎn)學(xué)研的模式發(fā)展，由企業(yè)、高等學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)三方協(xié)同并進(jìn)。過去20多年里，通過這種模式，有幸看到東軟醫(yī)療創(chuàng)造了中國第一臺(tái)CT、第一臺(tái)DR、第一臺(tái)超導(dǎo)磁共振、第一臺(tái)無軌懸吊雙中心七軸血管造影機(jī)，以及第一臺(tái)256層寬體探測器能譜CT、512層CT等創(chuàng)新成果，在原本由GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭控制的高端CT、MRI、DSA等市場上贏得了一席之地，打造了屬于國人自己的“東軟創(chuàng)新模式”。
為加快創(chuàng)新步伐，我們看到東軟醫(yī)療與國內(nèi)大批頂級(jí)醫(yī)院、科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等開展了廣泛的合作。
例如，與清華大學(xué)、廈門大學(xué)、北京大學(xué)第一醫(yī)院聯(lián)合開展國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)；
與北京宣武醫(yī)院合作建立“互聯(lián)網(wǎng)智能醫(yī)療與前沿影像技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，負(fù)責(zé)eStroke國家溶栓取栓影像云平臺(tái)的建設(shè)運(yùn)營；
與吉林省公安廳、長春市公安局、吉林大學(xué)、吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院等共同成立虛擬解剖聯(lián)合實(shí)驗(yàn)中心；
與廣州呼吸健康研究院（鐘南山院士團(tuán)隊(duì)）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院聯(lián)合組建“呼吸影像大數(shù)據(jù)與人工智能應(yīng)用聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”；
與中科院蘇州醫(yī)工所在醫(yī)工結(jié)合、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化方面全面戰(zhàn)略合作等……作為國家數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心的實(shí)施單位，承擔(dān)多達(dá)37項(xiàng)國家、省重點(diǎn)科技研發(fā)項(xiàng)目，產(chǎn)品或項(xiàng)目獲得包括國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)在內(nèi)的14項(xiàng)國家和省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)，為推動(dòng)國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備自主可控起到了至關(guān)重要的作用。
與此同時(shí)，2021年12月第一天，東軟醫(yī)療向港交所遞交了招股書，成為港交所醫(yī)療設(shè)備板塊的新貴。可以預(yù)見未來國產(chǎn)高端影像設(shè)備在資本加入后，必將進(jìn)一步推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新，形成資本+產(chǎn)學(xué)研的雙擎驅(qū)動(dòng)。
這一系列的舉措也為國產(chǎn)高端影像設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展提供了參照，取長補(bǔ)短，為共同做強(qiáng)國產(chǎn)高端影像設(shè)備貢獻(xiàn)智慧力量。
從“有”到“優(yōu)”，用設(shè)備的可靠性穩(wěn)固高端醫(yī)學(xué)影像的創(chuàng)新成果
產(chǎn)品性能、質(zhì)量以及可靠性是高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展之根。
2021年12月，十部門關(guān)于印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知中明確提及高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平需明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
從通知中已清晰的看到高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化進(jìn)程中產(chǎn)品質(zhì)量性能的可靠性是根本。基于國家的政令要求與引導(dǎo)，早在2020年10月，由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)提出，機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所、上海市醫(yī)療器械檢測所、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司聯(lián)合起草發(fā)布了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可靠性管理體系指南（征求意見稿），從中已經(jīng)可以看到頭部影像企業(yè)對(duì)于高端國產(chǎn)影像設(shè)備的國產(chǎn)替代之路的清晰策略。
回到提升高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平的落實(shí)辦法中，有如東軟醫(yī)療的DSA，在產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用測試上，經(jīng)過了數(shù)百萬次的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安規(guī)測試、臨床測試，以及山東齊魯、北京協(xié)和、解放軍總醫(yī)院的專家深度的臨床使用與相應(yīng)的優(yōu)化升級(jí)，才取得了產(chǎn)品性能和可靠性上的充分保障。只有堅(jiān)持視產(chǎn)品如生命，不斷千錘百煉，才有了與進(jìn)口設(shè)備博弈的資本。而這也僅是開始。
產(chǎn)品可靠性的改進(jìn)是持續(xù)不斷、極致優(yōu)化的過程。產(chǎn)品使用中通過患者為中心，掌控診前、診中、診后全流程，通過全診療周期醫(yī)療質(zhì)量保障與持續(xù)改進(jìn)，依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估工作系統(tǒng)化與專業(yè)化。同臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)深度整合，通過場景化工作界面服務(wù)于病歷、護(hù)理、核心制度、報(bào)卡、院感、醫(yī)技等工作的全周期質(zhì)量管理和相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)工作，不斷優(yōu)化提升，讓高端醫(yī)療裝備的安全可靠性一以貫之。
圖：東軟醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系
回首東軟醫(yī)療要求每一位員工都要以“第一次就把事情做對(duì)”的零缺陷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來審視和要求自己的工作，要始終秉承“不接受缺陷、不制造缺陷、不隱藏缺陷、不傳遞缺陷”的態(tài)度來對(duì)待每一件產(chǎn)品和每一項(xiàng)工作，此種匠心精神可以讓更多的東軟醫(yī)療、聯(lián)影，走向世界，開拓未來，讓國貨之光照進(jìn)世界的每一個(gè)角落。
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