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科瑞德研發提速 布局醫藥行業高質量國產替代

時間:2021-12-09  來源:  作者: 我要糾錯


隨著全球老齡化趨勢日益嚴峻的背景下,沉重的醫療費用支出已經成為各國政府面臨的主要難題之一。

通過仿制藥對專利藥過期藥的臨床替代,可以有效緩解過快增長的醫療衛生費用,有效降低患者的用藥負擔,推動仿制藥產業的發展。據有關數據統計,今年以來有1500多個藥品通過一致性評價,占目前已全部過評品種數量的一半。而在今年過評的藥品中,有200多個是首家過評,且40多個是獨家申報的。可見,越來越多國內藥企把目光瞄準「獨家」這一賽道。同時,隨著一致性評價的推進,越來越多品種市場由以往的原研一家獨大,逐漸演變成國產與原研抗衡,甚至國產遙遙領先原研。

科瑞德制藥工廠廠區(部分)

四川科瑞德制藥股份有限公司(以下簡稱科瑞德制藥),自2000年成立之初,就著力于創新藥、國內獨家仿制藥的研發、生產、銷售。期望治愈、緩解精神、神經、疼痛領域患者疾病患者的病痛。經過20余年的沉淀,目前已擁有律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)、凱萊通(鹽酸替扎尼定片)、凱安松(米庫氯安注射液)等多個國內獨家產品。以及比清/新比清(丙戊酸鈉注射液/丙戊酸鈉注射用濃溶液)、律樂(鹽酸貝凡洛爾片)、HRV儀、腦電機等多個極具市場潛力產品。近三年,還將有數款產品計劃上市,以上產品無一例外都是聚焦于中樞神經領域。專注細分領域,這也是科瑞德制藥一直以來的初心。

在中樞神經領域板塊,由于病患人數巨大并持續增長,逐漸催生了巨大的中樞神經藥物市場。據了解,其中僅肌松藥市場在2020年規模就已經超過40億元,2021上半年超過20億元,作為臨床全麻手術的常用藥,市場規模非常龐大。按其作用機制不同,可分為去極化型和非去極化型兩大類。其中,以中短效的非去極化肌松藥應用較多,如順式阿曲庫銨(中效)、羅庫溴銨(中效)、米庫氯銨(短效)等。在中短效的非去極化肌松藥領域,米庫氯銨的市場增長率是所有肌松藥里面最高的,高達185.71%。

米庫氯銨的巨大市場潛力其實早在2018年就已經被科瑞德制藥發現,并于同年對該產品進行申報,耗時3年多后終于成功獲批,據了解這一品種國內目前還沒其他企業申報仿制。

生產車間

作為國內首仿,科瑞德制藥研發生產的米庫氯銨注射液多項質量檢測指標均符合國家規定,且與原研產品相比未表現出差異性。此外,其注冊標準較原研產品進行二次升級,雜質檢測能力更強,雜質含量更低,質控更優。

科瑞德研發大樓

藥品安全關系國計民生,藥品的質量一直以來都是科瑞德制藥關注的重點,公司的原料藥生產車間多次零缺陷通過美國FDA認證。這也就意味著,科瑞德制藥的米庫氯銨除了具有產、研、銷相結合的優勢外,原料藥的質量到供應保障方面也更為可靠。

與此同時,科瑞德制藥還打造了不同作用時效的麻醉線產品,一款長效肌松藥——注射用哌庫溴銨,正在籌備上市過程中,據了解目前國內僅進口企業匈牙利吉瑞及科瑞德制藥擁有該產品生產批文。

“成為馳譽國際的優秀中國醫藥企業,成為中國中樞神經領域的產品領跑者”是科瑞德制藥在時間深處的呼號。也是自企業創立之際就設定的目標。希望科瑞德制藥能夠秉持“服務于臨床研究”的學術理念,為醫生、合作者帶來更有價值的服務;給患群、疾病本身更精準的循證反饋與知識創造。

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