時間：2019-06-19 來源：未知 作者：admin 我要糾錯
脊灰(脊髓灰質炎)常發(fā)生于兒童，多數留下跛行，嚴重的甚至危及生命。為實現全球消除脊灰的目標，世界衛(wèi)生組織(WHO)在“2013-2018 年全球消滅脊髓灰質炎的實施戰(zhàn)略”中提出，2015年各成員國至少將1劑IPV納入國家免疫規(guī)劃，2016年4月全球同步啟用兩價OPV疫苗(bOPV)替代三價OPV疫苗(tOPV)。我國政府也在2015年的世界衛(wèi)生大會上鄭重承諾按時實施轉換，配合WHO最終實現全球徹底根除脊灰的目標。
作為全球消滅脊灰行動計劃中的關鍵疫苗，IPV被列入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項;該獲獎項目在基礎研究、工藝創(chuàng)新、臨床評價方法、質量標準及產品質控技術研究等方面攻克了系列關鍵難題，獲得發(fā)明專利2項，申請專利2項。多項關鍵質控技術在行業(yè)內廣泛推廣，其中D抗原標準品及檢測技術用于今后所有企業(yè)sIPV的研究及生產，HCP檢測技術及標準已列入《中國藥典》。上述工作分別得到了國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、中國食品藥品檢定研究院和國家發(fā)改委、工信部、科技部等多部委機構的指導和支持。
該獲獎項目的實施，推動了國產bOPV(二價脊髓灰質炎減毒活疫苗)和IPV(脊髓灰質炎滅活疫苗)上市，為保障我國順利實施上述免疫程序轉化、踐行對世界衛(wèi)生組織(WHO)的承諾提供了物質基礎。
中國生物研發(fā)的國家I類新藥脊髓灰質炎滅活疫苗(sIPV)是全球消滅脊灰行動計劃中的關鍵疫苗，是實施我國脊灰免疫策略轉換的組合產品，解決了國家脊灰免疫策略實施轉換的難題和困境。
sIPV產品擁有獨立自主知識產權，首創(chuàng)采用了基于片狀載體的生物反應器培養(yǎng)工藝，具有高密度培養(yǎng)和靜置培養(yǎng)的優(yōu)勢，率先解決了逐級放大的技術難題，突破了產能瓶頸，實現了規(guī)模化生產，產能也能夠滿足中國大部分家長對脊灰預防自費選擇sIPV的基礎，填補了國內外空白。
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